Composición cualitativa y cuantitativa
La sustancia activa de Librela es el Bedinvetmab, un anticuerpo monoclonal canino expresado a través de técnicas recombinantes en células de ovario de hámster chino (CHO). Cada vial de 1 ml contiene una dosis específica de Bedinvetmab, dependiendo de la variante de Librela utilizada: 5 mg
Forma farmacéutica
Librela se presenta en forma de solución inyectable. La solución es clara a ligeramente opalescente.
Especies de destino
Librela está indicado para su uso en perros.
Indicaciones de uso
Librela se utiliza para aliviar el dolor asociado con la osteoartritis en perros. Es un medicamento veterinario eficaz para el tratamiento de esta enfermedad en perros.
Contraindicaciones
No se debe utilizar Librela en perros que sean hipersensibles a la sustancia activa o a algún excipiente. Tampoco se debe utilizar en perros menores de 12 meses, en animales destinados a la reproducción, ni en animales gestantes o lactantes.
Advertencias especiales para cada especie de destino
Librela puede inducir anticuerpos antifármaco transitorios o persistentes en los perros tratados. Si un perro no muestra una respuesta satisfactoria después de un mes de la administración de la dosis inicial, se puede observar una mejora en la respuesta después de la administración de una segunda dosis un mes más tarde. Sin embargo, si el animal no muestra una mejor respuesta después de la segunda dosis, se deben considerar tratamientos alternativos.
Precauciones especiales de uso
No se requieren precauciones especiales para el uso de Librela en perros. Es seguro y eficaz cuando se administra según las indicaciones.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, existe el riesgo de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis. Por lo tanto, las mujeres embarazadas, las que intentan concebir y las que están amamantando deben tener precaución para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, es importante consultar a un médico de inmediato y mostrarle el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Reacciones adversas
En algunos casos, se pueden observar reacciones leves en el punto de inyección, como inflamación y calor. Sin embargo, estas reacciones son infrecuentes y no suelen ser graves.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se ha demostrado la seguridad de Librela durante la gestación y la lactancia en perros. Estudios de laboratorio han demostrado efectos teratogénicos y tóxicos para el feto en primates no humanos tratados con anticuerpos humanos anti-FCN. Por lo tanto, no se debe utilizar Librela en animales gestantes o lactantes.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
En estudios de laboratorio, Librela no mostró efectos adversos cuando se administró junto con un antiinflamatorio no esteroideo (carprofeno) en perros jóvenes y sanos sin osteoartritis. No se han realizado otros estudios de laboratorio sobre la seguridad de la administración concomitante de Librela con otros medicamentos veterinarios.
Posología y vía de administración
Librela se administra por vía subcutánea. La dosis recomendada es de 0,5-1,0 mg/kg de peso una vez al mes. La dosis exacta varía según el peso del perro. Para perros de menos de 5 kg, se debe administrar una dosis específica utilizando un vial de 5 mg/ml. Para perros de 5 a 60 kg, se debe administrar el contenido completo de un vial de acuerdo con la tabla de dosificación proporcionada.
Sobredosificación
No se observaron reacciones adversas significativas en un estudio de laboratorio en el que se administró Librela a una dosis 10 veces superior a la dosis máxima recomendada. En caso de signos clínicos adversos después de una sobredosificación, se debe tratar al perro sintomáticamente.
Precauciones especiales de conservación
Librela debe ser conservado y transportado refrigerado, entre 2 ºC y 8 ºC. No debe ser congelado y se debe mantener en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Observaciones
Este medicamento es de uso veterinario y está sujeto a prescripción veterinaria.
Para obtener más información, consulte el prospecto o con un profesional veterinario.
